DIN EN ISO 17025 und DIN EN ISO 15189 mit neoQM

Labor: Arbeitssicherheit

Anforderungen an Labore sicher meistern

Tests und Kalibrierungen sind eine wichtige Facette der modernen Laborarbeit. Verschiedene Laboratorien haben sich auf diese Arbeitsprozesse spezialisiert und führen mit höchster Kompetenz und echter Unparteilichkeit Prüfungen und weitere Dienstleistungen im Auftrag ihrer Kunden durch. Die DIN ISO/IEC 17025 und 15189 schaffen hierfür als Normen einen verlässlichen Rahmen.
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Qualitätsmanagement in Laboren

Für das allgemeine Qualitätsmanagement in allen Laboren schafft die DIN EN ISO 9001 als internationale Norm die Grundlage. Die ISO 17025 ist als Erweiterung dieser Anforderungen zu verstehen, die explizit auf die Prüfung und Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboren mit regelmäßigen Prüf- und Kalibrieraufgaben eingeht. Die ISO 15189 bildet die Standardnorm für medizinische Normen ab. Diese Normen schaffen Standards für eine effiziente Unternehmenssteuerung mit allen notwendigen Werkzeugen eines Managementsystems.
Datenschutz Labor: einfach und sicher mit neoQM

Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement

Welche Anforderungen die DIN EN ISO 17025 und 15189 umfassen

Unterteilt sind die Normen ISO 17025 und 15189 in zwei Grundbereiche. Zum einen umfasst die Norm die Vorgaben an Ihr Qualitätsmanagementsystem, vergleichbar mit den Anforderungen und Optionen der ISO 9001. Hier geht es um das richtige Management und den Willen zur kontinuierlichen Verbesserung sämtlicher Prozesse. Auch Art und Umgang der Dokumentation aller relevanten Daten werden in den Normen angesprochen. Ziel ist hierbei, verlässliche und präzise Prüfungen und Analysen durchzuführen und so durch maximale Qualität die Kundenzufriedenheit zu fördern.

Der andere Hauptbereich dieser Normen umfassen die technischen und fachlichen Anforderungen. Hier gehen die Normen konkret auf einzelne Bereiche mit konkreten Spezifikationen ein, zum Beispiel:

    • Fachliche Kompetenz und Ausbildung des Personals

    • Geeignete Bedingungen im Laborumfeld für die Umsetzung

    • Validierung der genutzten Verfahren7Methoden

    • Verfügbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Ergebnisse

    • Konkrete Angaben zur Messunsicherheit, abhängig von Mess- und Prüfverfahren

    Wie ein Betrieb konkret die Anforderungen umsetzt, zur Verifizierung der Messdaten beiträgt und mit dem richtigen Managementsystem eine Zertifizierung oder Akkreditierung anstreben kann, ist wie in anderen Bereichen des Qualitätsmanagements individuell. Hier hilft Ihnen neoQM weiter, die Normen mit Sachverstand und Effektivität bei Ihrer Labortätigkeit umzusetzen und eine verlässliche Zertifizierung oder Akkreditierung ohne Hürden zu erreichen.

    Arbeitssicherheit im Labor

    So hilft Ihnen neoQM weiter

    Ein Managementsystem im Sinne der ISO 17025 oder der 15189 sind angeraten, wobei Sie mit einem digitalen und modularen Qualitätsmanagementsystem wie neoQM den Aufwand Ihrer Laboratorien auf ein Minimum senken. Unsere Software bietet Ihnen zahlreiche Optionen, wie Sie die Anforderungen der ISO 17025 und 15189 in ihrer aktuellen Fassung im Arbeitsalltag im Blick behalten.

    Wenden Sie die gesamte Normenreihe, die für Laboratorien von Bedeutung sind, schnell und verlässlich an und nutzen Sie neoQM als Quelle für aktuelle Gesetzestexte, Empfehlungen und Entwürfe. Geben Sie Ihrem Personal ein Nachschlagewerk und technisches Hilfsmittel zur Hand, um jeden Prozess sicher durchzuführen und Vertrauen bei Ihren Kunden und Partnern zu gewinnen.

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    Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement

    Anforderungen der ISO 17025 und ISO 15189 kennen und erfüllen

    Mit neoQM setzt Ihr Managementsystem verlässlich alle von der Norm angestrebten Aufgaben und Vorgaben um, z. B.:

    • Personalverwaltung (Fortbildungen, Einweisungen, autom. Stellenbeschreibungen,

    • Unparteilichkeit bei der Durchführung aller Aufgaben in Ihrem Labor sowie ihre Sicherstellung,

    • Dokumentenverwaltung mit automatisierter Versionierung, Kopf- und Fußzeilen,

    • Geräteverwaltung,

    • Datenschutzmanagement,

    • Risikomanagement,

    • Fehlermanagement,

    • Beschwerdemanagement,

    • Reagenzienmanagement,

    • Ringversuchsmanagement.

    Wie bei vielen Branchennormen bringen die ISO 17025 und ISO 15189 Unsicherheiten über die vollständige und korrekte Umsetzung aller Anforderungen der Norm mit sich. Gewinnen Sie hier mit neoQM die Sicherheit, alles fachgerecht und sicher umzusetzen, damit Ihrer nächsten Akkreditierung nichts im Wege steht.

    neoQM – Ihr Profi für Qualitätsmanagement in Labor & Co.

    Nicht nur Laboratorien stehen wir von neoQM in Bereichen wie Qualitätsmanagement, Zertifizierungen und Akkreditierung zur Seite. Mit viel Erfahrung, Kompetenz und Unparteilichkeit hilft Ihnen unser Team bei allen Fragen zur Umsetzung von Normen weiter. Nutzen Sie neoQM zudem als Lösung, um die gesamte Bürokratie Ihrer Verwaltung zu verschlanken und eine fundierte, digitale Lösung für all Ihre Anwendungsfelder zu erhalten.

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    Senior Male

    FAQ zur DIN EN ISO 17025 und 15189

    Hilft ein digitales QMS bei Einhaltung der DIN EN ISO/IEC NormEN?
    Labore sollten die Vorgaben der Norm einhalten, unabhängig davon, wie dies auf technischer Ebene realisiert wird. Für eine schnelle und verlässliche Arbeitsweise, einen schnellen Überblick über die Anforderungen der Norm und eine schnelle und sichere Verarbeitung der Daten schafft ein digitales QMS die ideale Grundlage.
    Sind weitere Normen in Laboren von Bedeutung?

    Die ISO 17025 bezieht sich explizit auf die Anforderungen, die Prüf- und Kalibrierlabore zu erfüllen haben. Die ISO 15189 bezieht sich auf medizinsiche Laboratorien und aktuell nun auch auf Pathologielaboren. Weiterhin sind Nomren wie die ISO 17020 für Inspektionsstellen, zu denen auch Pathologien gehören, heranzuziehen. Die ISO 9001 stellt einen grundsätzlichen Standard eines ordentlichen Qualitätsmanagementsystem dar, der jedoch auf die spezifischen Anforderungen eines Labors nicht eingehen kann. So sind neben der ISO 9001 auch die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen immer mit einzubeziehen.