02261-912 67 77

info@neoqm.de

logo

DIN EN ISO 15189 mit neoQM

Datenschutz Labor: einfach und sicher mit neoQM

Mit unserem QMS alle Anforderungen an Laboratorien erfüllen

Für eine technisch einwandfreie und glaubwürdige Arbeit haben medizinische Laboratorien strikte Anforderungen zu erfüllen. Gerade hier ergibt ein professionelles Qualitätsmanagement Sinn, um die besten Rahmenbedingungen für aussagekräftige Laborergebnisse zu schaffen. Die DIN EN ISO 15189 ist hierbei seit Jahren die relevante Norm, für die zeitnah eine Umstellung ansteht.
Mehr lesen

Wie hängen Qualitätsmanagement und EN ISO 15189 zusammen?

Bereits durch die EN ISO 9001 werden die Grundlagen des Qualitätsmanagements im Allgemeinen definiert. Einzelne Branchen sind dabei zur Einführung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) verpflichtet, speziell im medizinischen Umfeld. Auch bei Laboren gilt dies, wobei die DIN EN ISO 15189 den Rahmen der EN ISO 9001 für die Anwendung auf medizinische Laboratorien spezifiziert.
Mehr lesen
Stretcher Bed

Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement

Jetzt Demo anfragen
Female and Male

Übergangsfrist kennen und Vorgaben rechtzeitig umsetzen

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAKKS) hat bereits eine Umstellungsanleitung veröffentlicht, damit medizinische Laboratorien Anforderungen und Neuheiten der neusten Fassung kennen und berücksichtigen können. Hiermit soll es Laboratorien erleichtert werden, die Umstellung auf die neue Fassung zu meistern und die nächste Akkreditierung nach dem Übergangszeitraum gemäß der neuen Norm zu meistern.
Mehr lesen

DIN EN ISO 15189 – wie Ihnen neoQM weiterhelfen kann

Neben der DAKKS möchte Ihnen neoQM als webbasiertes und modulares QMS beim Umstellungsprozess helfen. Wie in allen QM-Bereichen gewinnen Sie über unsere Anwendung einen schnellen Überblick über gültige Normen sowie geplante Umstellungen, damit Sie und Ihre Mitarbeiter sich frühzeitig mit der EN ISO 15189:2023 vertraut machen können.
Mehr lesen
Senior Male

Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement

Unverbindliches Beratungsgespräch

Verschiedene Anwendungsfelder im Überblick

Die Nutzung von neoQM für Qualität und Kompetenz Ihres medizinischen Labors ist nahezu in jedem Aufgabengebiet Ihres Unternehmens möglich. Setzen Sie mit unserer Hilfe einfach und schnell diese Anforderungen auf technischer Ebene um:

  • intelligentes und umfassendes Qualitätsmanagement

  • zentrale Plattform für Informationen, Ergebnisse und mehr

  • Dokumente und Dateien einfach verwalten

  • Unterstützung Ihrer internen Audits

  • Erfassung Ihrer Kundenzufriedenheit

  • Reagenzienmanagement

  • Risikomanagement

  • Schulungen (vor Ort, Online-Seminar, …)

  • allgemeine Verwaltungsaufgaben

  • u. v. m.

Da die Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der DIN EN ISO 15189:2023 neben anderen Punkten ebenfalls überarbeitet wurden, ist eine exaktes Verständnis dieser Veränderungen wichtig. Hierbei helfen wir Ihnen, damit Sie alle Anforderungen an die Qualität in Laboratorien auch nach August 2025 verlässlich umsetzen.

Healthcare business

neoQM für medizinische Laboratorien und mehr

Ob medizinisches Labor, Arztpraxis oder Pflegeeinrichtung – neoQM begleitete Sie als vielseitiges und modulares System. Wir begleiten deutsche Unternehmen dieser und weiterer Branchen mit unserem Fachwissen und sorgen dafür, dass Sie alle relevanten Normen sofort im Überblick haben. Vereinfachen Sie so Ihr Qualitätsmanagement und reduzieren Sie zugleich Ihren bürokratischen Aufwand um bis zu 80 % – sprechen Sie uns einfach an!

Kostenloses Erstgespräch

FAQ zur DIN EN ISO 15189

ISO 15189:2022 oder ISO 15189:2023 – WELCHE VERSION GILT AKTUELL?
Die neuste Version der Norm ist die DIN EN ISO 15189:2023, die nach einer Übergangszeit ab dem 20. August 2025 ihre Gültigkeit erhält. Bisherige Standards und Vorgaben, z. B. durch die Norm ISO 15189:2022 werden hiervon abgelöst, die aktuell für die Zertifizierung medizinischer Labore relevant sind.
WANN MÜSSEN Laboratorien Anforderungen DER Norm UMSETZEN?
Schon heute können medizinische Laboratorien Anforderungen der ISO 15189 wie die Einführung eines systematischen Qualitätsmanagements für eine Akkreditierung erfüllen. Es empfiehlt sich für Laboratorien, bereits Monate vor der nächsten Begehung durch die Akkreditierstelle Einblicke in die neue EN ISO 15189:2023 zu gewinnen.
MUSS ICH AUF EIN DIGITALES qms UMSTELLEN?
Bereits durch die ISO 15189:2022 und frühere Versionen wird die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems im Sinne der ISO 9001 forciert. In keiner Fassung steht explizit die Umsetzung als digitales System, in Zeiten der Digitalisierung ist dies aus Gründen der Effizienz und Professionalität jedoch ratsam.
WAS UMFASST DAS Qualitätsmanagement IM Labor?
Qualitätsmanagement im Sinne der EN ISO 15189 deckt ein breites Spektrum ab, von der Durchführung analytischer Prozesse über die Laborausrüstung bis zur Kompetenz des Personals. Was konkret an Qualität und Kompetenz bei der Anwendung der Norm eingefordert wird, sollte durch einen Blick in die Norm geprüft werden – z. B. über neoQM.