Datenschutz Labor

Researchers Working In The Clinical Laboratory

Datenschutz Labor: einfach und sicher mit neoQM

Als Labor übernehmen Sie eine unverzichtbare Aufgabe in der Kooperation mit Krankenhäusern und Arztpraxen, um eine korrekte Diagnostik betreiben zu können. Bei Ihren Laboraufträgen sind Aspekte der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und die Vorgaben im Datenschutzrecht genauso zu beachten wie in den Arztpraxen selbst. Damit Sie im Rahmen der Datenverarbeitung rechtssicher und stressfrei mit den Patientendaten umgehen, ist eine systematische und sichere Erfassung und Speicherung unerlässlich – neoQM als vielseitiges Qualitätsmanagementsystem unterstützt Sie hierbei.

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Weshalb Datenschutz eine wichtige Rolle im Labor spielt

Gesundheitsdaten gehören zu den sensibelsten Daten überhaupt. Patientinnen und Patienten haben ein Anrecht auf maximale Diskretion im Umgang mit diesen Daten, was der behandelnde Arzt seit jeher durch die Schweigepflicht nach 203 StGB zu berücksichtigen hat. Entsprechend sensibel ist auch der Umgang mit Laboraufträgen, wenn Sie als verantwortlicher Dienstleister und Ihre Mitarbeiter mit personenbezogenen Daten von Patientinnen und Patienten umgehen.

Die rechtliche Situation kann kompliziert werden, wenn Labore eigenständig tätig sind. Hier kann eine Auftragsverarbeitung im Sinne des Art. 28 DSGVO vorliegen, obwohl im Regelfall das Krankenhaus oder die Praxis nur als vermittelnde Instanz gewertet wird. Findet die Laboruntersuchung im Auftrag der Patienten und Patientinnen statt, wäre nach aktueller Rechtsgrundlage nicht von einer Auftragsverarbeitung auszugehen.

Unabhängig von diesen rechtlichen Feinheiten sind Labore wie jedes Wirtschaftsunternehmen dazu verpflichtet, den Bestimmungen der DSGVO und weiteren Richtlinien für die Erfassung, Verarbeitung und Speicherung sensibler Patientendaten nachzukommen. Diese Bemühungen im Datenschutz sollten den Arbeitsalltag dabei in Zeit und Aufwand so wenig wie möglich beeinflussen.

Datenschutz-Grundverordnung und weitere Richtlinien

Die DSGVO ist die wichtigste Rechtsgrundlage, die Verantwortliche beim Datenschutz im Labor zu beachten haben. Daten wie Testergebnisse oder Proben gehören stets zu den sensiblen, personenbezogenen Daten, für die ein besonders hohes Schutzbedürfnis im Sinne der DSGVO gilt.

Nach Art. 9 Abs. 1 lit. DSGVO fallen diese Patientendaten in eine „besondere Kategorie“, die deshalb zunächst gar nicht zu verarbeiten wären. Alleine nach Abs. 3 lit. liegt eine Ausnahme für die Verarbeitung dieser Daten vor, wobei die DSGVO explizit „für die medizinische Diagnostik“ im Wortlaut erwähnt. Damit die Verarbeitung der Patientendaten erfolgen darf, gilt deshalb:

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Verarbeitung von Daten: Fehler oft unbewusst

Auch wer die DSGVO als Rechtsgrundlage kennt und beachtet, kann beim Thema Datenschutz viele Fehler begehen. Dies gilt für Labore genauso wie Ärzte und andere medizinischen Einrichtungen, die aus der Gewohnheit heraus verschiedene Problemfelder im Datenschutz nicht bewusst wahrnehmen.

Ein einfaches Beispiel ist die Kontaktaufnahme der Ärzte oder einzelner Patienten über die Webseite des Labors. Ob Online-Formular, E-Mail oder per Telefon, bereits für eine Anfrage mit der Eingabe persönlicher Daten auf der Webseite und Übermittlung der Daten über eine sichere URL sind strikte Vorgaben in der Datenverarbeitung zu beachten.

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Mit neoQM zum systematischen Datenschutz

Alles zusammengefasst, sieht sich auch Ihr Labor drei großen Herausforderungen gegenüber:

1. Die rechtlichen Grundlagen des Bundesdatenschutzgesetzes und der DSGVO sollten hausintern bekannt und einsehbar sein, wobei Änderungen in den Vorschriften sofort in den Arbeitsalltag in Ihrem Labor einzubinden sind.

2. Die Erfassung, Verarbeitung und Speicherung der Daten sollte technisch sicher und unkompliziert erfolgen, damit das wichtige Thema Datenschutz nicht den Arbeitsalltag im Labor übermäßig beeinflusst und der Fokus auf Ihren Laboraufträgen bleiben kann.

3. Für alle Maßnahmen der Erfassung und Verarbeitung von Patientendaten muss eine systematische Dokumentation passend zum jeweiligen Laborauftrag erfolgen, wobei alle Informationen zeitgemäß digital zu verarbeiten sind.

Für alle drei Bereiche steht Ihnen neoQM als erprobtes System zur Seite und gibt Ihnen die Sicherheit, Ihren Umgang mit sensiblen Daten optimal zu meistern. Als Qualitätsmanagementsystem mit dem Fokus auf medizinische Einrichtungen konzipiert, profitieren Labore von einer verlässlichen, schnellen und rechtssicheren Verarbeitung der Daten aller Patienten und Kunden.

Die wichtigsten Rechtsgrundlagen von der DSGVO bis zu Vorlagen für Ihre Datenschutzerklärung sind integriert und werden zum wertvollen Nachschlagewerk für Sie und Ihre Mitarbeiter. Patient für Patient können Sie Kontaktdaten und medizinische Informationen rechtskonform verarbeiten und alle Vorgaben im Bereich Datensicherheit adäquat umsetzen.

Muss mein Labor einen Datenschutzbeauftragten benennen?

Ähnlich wie Ärzte und Kliniken fragen uns auch Labore häufig, ob Sie zwingend einen Datenschutzbeauftragten benötigen. Aus Prinzip muss kein Datenschutzbeauftragter benannt werden. Wesentlich ist, wie viele Personen in Ihrem Labor regelmäßig mit der Datenverarbeitung von sensiblen und gesundheitsbezogenen Daten beauftragt sind.

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Mehr als die Verarbeitung von Patientendaten

Nicht nur im Umgang mit den Daten Ihrer Patienten treffen Sie mit neoQM die richtige Wahl. Unser Qualitätsmanagementsystem hilft Ihnen, Ihre Laborführung in allen Bereichen schlanker und zeitgemäßer zu gestalten. Als spezialisierter Dienstleister haben wir ein webbasiertes System entwickelt, das neben Ihrem Interesse in einen sicheren Datenschutz alle Bereiche des Qualitätsmanagements abgedeckt.

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Fragen zur Datensicherheit im Labor? Wir beraten Sie!

Ob Blut, Gewebe oder sensible Daten – als Labor sollten Sie für Professionalität und Sicherheit auf allen Ebenen stehen. Wir von neoQM helfen Ihnen, das Vertrauen von Patienten und Ärzten in Ihre Arbeitsweise und den Umgang mit Daten zu starten. Sprechen Sie uns einfach persönlich an, um mehr über unsere QM-System zu erfahren und schon bald Patientendaten und mehr mit einem deutlich geringeren Aufwand zu verwalten.

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